TRANSFER TORBA

 

TEKNİK ŞARTNAME

 

300 ml   hacmi olmalıdır. Kan ürünlerinin transferine yardımcı olmak için tasarlanmış olmalıdır.

1) ETİKET

√     Etiketi Türkçe olmalıdır.
√         Etiket üzerinde ürün bilgilerini girecek yeterli boşluklar olmalıdır.
√      ISO 3826-I’de istenen tüm bilgileri taşımalıdır.
√     20°C’de su banyosunda torba üzerinde parça bırakmadan soyulmamalıdır.
2) PVC TORBA

√     Torba hacmi 300 ml ürün alacak şekilde olmalıdır.
√     Torba kenarında tüp takılacak askı yerleri olmalıdır.
√     Torba içindeki  ürünün çıplak gözle kontrolüne mani olmayacak saydamlıkta olmalıdır.
3) PAKETLEME

     Tek tek paketlenmiş ambalaj içerisinde olmalıdır.
√     Saydam paketlerde olmalıdır.
 √   Paketler karton koliler içerisinde teslim edilmelidir.
Torbalar için:
√    Kan Torbaları için CE belgesi olmalıdır,
√    Kan Torbaları için
T.C. İlaç ve Tibbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası sistemine kayıtlı ve onaylı  olmalıdır.
İmalat Yeri için:
√    Kan Torbalarının imal edildiği yer için ISO 9001:2008 + ISO 13485:2003 / AC:2007 kalite sistem yeterlilik belgeleri olmalıdır.