| KANFLEKS % 5 DEKSTROZ , % 0.2 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU |
| FORMÜL : Dekstroz 5 g.,Sodyum Klorür 0,2 g.,Enjeksiyonluk su ad.100 ml. Elektrolit yoğunlukları : Dekstroz 25,3 mmol., Sodyum Klorür 3,43 mmol. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Sodyum ekstracellüler sıvının majör katyonudur ve fonksiyonları esas itibariyle su dengesini kontrol etmek, sıvı ve elektrolit dengesini sağlamak ve vücut sıvısının osmotik basıncını dengede tutmaktır. Klorür ise ekstracellüler sıvının majör anyonudur. Sodyumun fizyolojik davranışını yakın bir şekilde izler ve serum klorid konsantrasyonunun değişmesi sonucu vücudun asit-baz konsantrasyonuda değişir. Dekstroz vücuda kalori sağlar. Su ve karbondioksit'e metabolize olduğundan, Dekstroz solüsyonunun uygulanması ile açığa çıkan suyun hacmine eşit miktar su sağlanmış olur. Sodyum klorür ve dekstroz injeksiyonu hastanın klinik durumuna ve tatbik edilen hacme bağlı olarak suni diüretiktir (idrar söktürücü). ENDİKASYONLARI: Dekstroz ve Sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltileri kalori kaynağı, sodyum klorür kaynağı ve hidratasyon için su kaynağı olarak kullanılır. Parenteral beslenmenin sağlanması için bu enjeksiyonlar aminoasit enjeksiyonlarıyla veya diğer uygun IV sıvılarıyla karıştırılabilirler. Sodyum klorür Heat Prostration'da (uzun süre sıcağa maruz kalma sonucu aşırı terlemenin sebeb olduğu baygınlık ve bitkinlik hali), adale kramplarını önlemede, sodyum ve klorür iyonlarının eksikliğinin tedavisinde veya önlenmesinde kullanılır. %0,45 Sodyum klorür injeksiyonu hiperosmolar diabetin idaresinde kullanılır. KONTRENDİKASYONLARI : I.V. verilen Sodyum Klorür enjeksiyonluk çözeltisi fazla verildiğinde pulmoner ödem, su kaybı, konjektif kalp yetmezliği, elektrolit kaybı olur. Aşırı I.V. Sodyum Klorür kullanımında hipokalemi (kanda potasyum seviyesinin azalması) uyarısı yapılmalıdır. Sodyum Klorür, sodyum ve klorür' ün kontrendike olduğu durumlarda kullanılmamalıdır. Hipertonik dekstroz solüsyonların kullanımı , anürili (böbreklerden idrar süzülmemesi), intrakraniyal (kafatası içi) veya intraspinal (omurga kanalı içi) kanaması olan hastalarda ve delirium tremens'de dehidratasyon olduğunda kontrendikedir. UYARILAR / ÖNLEMLER : Sıvı dengesindeki,elektrolit konsantrasyonundaki ve asit-baz dengesindeki değişimler uzun süreli tedavi esnasında klinik ve periodik laboratuar tespitleriyle değerlendirilmelidir. Değişimler elektrolit ilavesi veya diğer uygun terapiler gerektirebilir. GI (bağırsak-mide)fistül drenaj, ishal, kusma sonucu oluşan elektrolit kaybı için elektrolit ilavesi gerekir. Eğer hastada konjestif kalp yetmezliği, ödem, sodyum tutulması durumları, ağır böbrek yetmezliği, karaciğer sirozu varsa ve kortikosteroid ve kortikotropin alıyorsa, sodyum klorür son derece dikkatli kullanılmalıdır. Geriyatride ve ameliyat sonrası kullanımı için özel dikkat gereklidir. Dekstroz solüsyonu açıkça görülen veya klinik olarak bilinen diabetes mellitus veya herhangi bir sebeble karbonhidrat tahammülsüzlüğü olan olan hastalarda dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. Seyreltme durumlarının riski tatbik edilen elektrolit konsantrasyonu ile ters orantılıdır. Periferik veya akciğer ödemi ile beraber, konjestif halle sonuçlanan ve fazla yüklenen solut maddenin riski tatbik edilen elektrolit konsantrasyonu ile doğru orantılıdır. Dekstroz'un IV uygulanması hipokalemia, hipofosfatemia ve hipo magnesemia sonuçlarını doğurabilir. Özellikle kronik üremi veya karbonhidrat tahammülsüzlüğü olan hastalarda zihin karışıklığı ve bilinç kaybı görülebilir. YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER : Solüsyonun üretimi sırasında veya tatbikatı esnasında oluşabilen hatalara bağlı olarak ateş(pirojen reaksiyon), enjeksiyon noktası enfeksiyonu, ven iltihabı ve vende tromboliz oluşabilir. Eğer enjeksiyon sırasında bir yan etkiyle karşılaşılırsa, infüzyon kesilmelidir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA DANIŞINIZ. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU : IV olarak uygulanır. Hipertonik dekstroz solüsyonları tercihan geniş bir vene (toplardamar) tutturulmuş IV kateteri ile yapılır. Eğer hipertonik dekstroz solüsyonları peripheral yoldan uygulanacak ise geniş bir kol damarı kullanılmalıdır. Sodyum klorür ve Dekstroz'un dozajı hastanın yaşına, ağırlığına, sıvı, elektrolit, asit-baz dengesine ve klinik duurumuna bağlıdır. Genellikle yetişkin bir kimsenin sodyum ve klorür ihtiyacı için;1 günde 1 litre %0,9 sodyum klorür injeksiyonu veya 1 günde 1-2 litre %0,45 sodyum klorür injeksiyonu yeterli olabilir. Dekstroz glükoz ürisi (idrarda fazla miktarda şeker bulunuşu) olmayan sağlıklı kişiye uygulanabilir.Maksimum infüzyon oranı genellikle saatte 0,8 g/kg'ı aşmamalıdır. KULLANIMA İLİŞKİN UYARILAR : Solüsyon berrak değilse kullanmayınız. Torba zedelenmiş ise kullanmayınız. Zerkten sonra torbada kalan solüsyonu kullanmayınız. Doktor kontrolunda kullanılır. Bütün ilaçları çocukların ulaşamıyacağı yerde ve ambalajında saklayınız.
SAKLAMA KOŞULLARI : 15-25° C'de saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ :50 ml, 100 ml, 150 ml, 250 ml, 500 ml ve 1000 ml’lik PVC torbada % 5 Dekstroz, % 0,2 Sodyum Klorür içerir. RUHSAT SAHİBİ VE ADRESİ : KANSUK
LABORATUARI San. ve Tic. A.Ş. RUHSAT TARİH VE NO: ÜRETİM YERİ VE ADRESİ : KANSUK LABORATUARI San.ve Tic.A.Ş. REÇETE İLE SATILIR. |