| KANFLEKS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU |
| FORMÜL: Sodyum klorür 9 gr. , Enjeksiyonluk su ad.1000 ml. Sodyum 154 mEq/L, Klorür 154 mEq/L OSMOTİK BASINCI 308 mOsm/L FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Sodyum Klorür solüsyonları vücuddaki ekstrasellüler sıvı düzeyindedir. % 0.9 izotonik sodyum klorür çözeltisi hemen hemen bazı vücud sıvılarının osmotik basıncına denktir. Sodyum Klorür vücuda elektrolit ilavesi sağlar. Ekstrasellüler sıvıdaki sodyum, su dengesinin sağlanmasında, osmotik basıncın düzenlenmesinde, elektrolit düzeyinin ayarlanmasında majör katyon olarak rol oynar. Çok az miktarda klorür ile birleşerek asid-baz dengesini sağlayan bikarbonat düzeyini belirler. Klorür ekstrasellüler sıvıda majör anyondur. Sodyumun fizyolojik pozisyonunu takip etmek ve vücudda klorür konsantrasyonu değişimi sonucu bozulan asid-baz dengesinin düzenlenmesinde rol oynar.Klinik durumdaki hastalarda volüm artışına bağlı diüretikliği sağlamada sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi etkilidir. % 0.9 Sodyum Klorür çözeltisi eritrositlerde hemoliz yapmaz. ENDİKASYONLARI: Sodyum Klorür enjeksiyonluk çözeltisi, sodyum klorür kaynağı olarak ve hidratasyon için kullanılır. Sodyum Klorür; sodyum eksikliğinin önlenmesinde veya tedavisinde kullanılır. Sodyum Klorür, sodyum kaybında kullanılırken tuz kısıtlamasına gidilmelidir. % 0.9 Sodyum Klorür enjeksiyonluk çözeltisi ekstrasellüler sıvıda yer değiştirebilir ve sıvı kayıplarında ve metabolizmaya ait alkaloid tedavisinde kullanılır. % 0.9 Sodyum Klorür çözeltisi kan transfüzyonlarında ve hemodializ esnasında başlıca kullanılan solüsyondur. Hipertonik sodyum klorür çözeltisi kanda azalan sodyum ve klorür'ün düzenlenmesini serbest sıvılardaki sodyum düzeyini ayarlayarak ve elektrolit tedavisi ile sağlar. KONTRENDİKASYONLARI : İ.V. verilen Sodyum Klorür enjeksiyonluk çözeltisi fazla verildiğinde pulmoner ödem, su kaybı, konjestif kalp yetmezliği, elektrolit kaybı olur. Riski olan sulandırılmış çözeltiler ile elektrolit kullanımı ters orantılıdır. Yüksek oranda kullanımı sonucu konjestiv durumla birlikte perifer ve/veya pulmonerde ödem oluşur. Bu durumda direkt olarak konsantrasyonu belirlenmiş elektrolit çözeltisi kullanılmalıdır. Aşırı İ.V. Sodyum Klorür kullanımında hipokalemi (kanda potasyum seviyesinin azalması) uyarısı yapılmalıdır. Sodyum Klorür, sodyum ve klorür' ün kontrendike olduğu durumlarda kullanılmamalıdır. UYARILAR / ÖNLEMLER : Enjeksiyon sırasında ters etki oluşursa infüzyon kesilmelidir. Hastanın tedavisine uygun ilaç verilmeli ve vücut sıvılarında kalmış maddelerden arındırılmalıdır. Sıvı balansı, elektrolit konsantrasyonu ve asid-baz dengesi derhal ayarlanmalı ve periodik olarak hastanın tahrip olmuş dokuları incelemeye alınmalıdır. Tedavinin etkinliğini arttırmak için ek elektrolit ilavesi yapılabilir veya değişik tedavi yöntemi seçilebilir. Ek elektrolit ilavesi aşırı kusma, ishal veya fistül drenajı sonrasında fazla elektrolit kaybı tesbit edilmiş hastalarda istenebilir. Sodyum Klorür kullanırken çok dikkatli olunmalıdır. Eğer hastada konjestif kalp yetmezliği,diğer ödemli hastalıklar, sodyum konsantrasyon düşüklüğü, şiddetli renal eksiklik, yaşam için gerekli sirkülasyon bozukluğu varsa veya kortikosteroid ve kortikotropin kullanan hastalarda operasyon öncesi ve sonrası belirli katyonların kullanılması zaruridir. Bakteriostatik sodyum klorür çözeltisine koruyucu olarak benzil alkol ilave edilmemelidir. Sulandırılmış veya yeni hazırlanmış ilaç intravasküler kateter yardımı ile verilmemelidir. 2.5 kg. ve altında doğan bebeklerde benzil alkol içeren % 0.9 sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi kullanıldığında çeşitli ölümler görülmüştür.İ.V. uygulamada ölüm nedenleri genellikle metabolik asidoz, CNS depresyonu, solunum yetersizliği, hipertansiyon, renal bozukluk ve intrakrinal kanalda kan akımının durması ile görülür. Ekstreme dilüsyon yöntemi ile ekstrasellüler sıvıda su birikmesi sağlanır ve tedavi sırasında aşırı sodyum klorür atılımı sonucu şu tehlikeli haller görülür; Aşırı terleme, bulantı, diare ve diğer belirtiler. YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER : Kirlenmeden veya hazırlanması sırasında meydana gelen reaksiyonlar sonucu ateş olabilir. Damara enjeksiyon yapıldığında kan pıhtılaşması veya vende tromboliz oluşur. Bir veya birçok iyonun açığa çıkması sonucu volum artışı ve semptomlar görülür. Sodyum Klorür çok fazla kanda sodyumun artışına neden olur ve klorür fazlalığı bikarbonat etkisinin azalmasına neden olur. Eğer enjeksiyon sırasında ters etki oluşursa infüzyon kesilmelidir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA DANIŞINIZ. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU : Damar içine veya cilt altına zerk edilir. Sodyum Klorür' ün dozu hastanın yaşı, ağırlığı, klinik koşullara ve asid-baz dengesine bağlıdır. Genelde yetişkinde sodyum ve klorür ihtiyacı günlük olarak % 0.9 sodyum klorürden 1 lt. veya % 0.45 sodyum klorürden 1-2 lt’dir. KULLANIMA İLİŞKİN UYARILAR : Solüsyon berrak değilse kullanmayınız. Torba zedelenmiş ise kullanmayınız. Zerkten sonra torbada kalan solüsyonu kullanmayınız. Doktor kontrolunda kullanılır. Bütün ilaçları çocukların ulaşamıyacağı yerde ve ambalajında saklayınız.
SAKLAMA KOŞULLARI : 15-25° C' de saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ : 50 ml,100 ml,150 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml,2000 ml ve 3000 ml’lik PVC torbada % 0.9 izotonik sodyum klorür içerir. RUHSAT SAHİBİ VE ADRESİ : KANSUK LABORATUARI San. ve Tic. A.Ş. RUHSAT TARİH VE NO. : 5.12.95 176/34 ÜRETİM YERİ VE ADRESİ : KANSUK LABORATUARI San.ve Tic.A.Ş. REÇETE İLE SATILIR. |