FORMÜL : Mannitol 20 gr., Enjeksiyonluk su ad. 100 ml.

İntravenöz uygulamalarda mannitol çözeltisi diüretik etki göstererek osmotik basıncı yükseltir. Mannitolün IV uygulaması diürezise sebep olurken esasen glomerüler filtrasyonun osmotik basıncının yükselmesi ile tubülerdeki su ve erir maddelerin reabsorpsiyonun kapsamı engellenir. Mannitolün etkili olabilmesi böbrekteki kan akış hızına ve glomerüler filtrasyon yoluyla tubülere ulaşmasına bağlıdır. Böbrekteki kan akışını arttırmak için vasküler damar genişler, renal arter ve glomeril filtrasyon artar, kan viskozitesi azalarak ilacın diüretik etki göstermesine yardım eder. Mannitol sulu çözeltisine sodyum ilave edilince bulanıklık oluşur. Potasyum, klorid, kalsiyum, fosfor, lityum, magnezyum, üre ve ürik asidid atılımı mannitolün sebep olduğu diürezis sırasında artar. İlaç zehirli maddenin böbrek nefranlarından geri emilimini ve tubülere geçişini engelleyerek böbreğin korunmasını sağlar. Mannitol, akut renal (böbrek) fonksiyon bozukluklarında renal kan akış hızını azaltmada, glomerüler filtrasyon oranında, idrar akışında ve sodyum düzeyinin değişmesinde, travma durumlarında etkili olur. Bununla birlikte ilaç kullanımı ile birlikte filtrasyon oranında, böbrekte kan akış hızında ve tubülerdeki hasarlarda azalma gözlenir. Mannitolün sulu çözeltisinin osmotik etkisi hücrelerin küçülmesine, ekstrasellüler akışkanlığa ve eritrositlerde koagülasyona neden olur. Sonuç olarak, ekstrasellüler akışkanlık hacmi, plazma hacmi ve sirkülasyon zamanında artış gözlenirken ekstrasellüler sıvıda sodyum miktarı azalır. Selüler dehidrasyon sonucunda plazma pH'ı düşer. Kan konsantresinde eritrosit hacmi çoğalır ve hematokrit düzeyi azalır. Akışkan değişikliğine sebep olan ilaç sonuçta ödemin azalmasına ve beyindeki kitlenin küçülmesine neden olur. Bununla birlikte 12 saat sonra intekrinal bariyeri aşması istenir.Yükselen intra-oküler basıncın azalması sonucu ön göz odacığından sıvılar geri çekilir. Diüretik etkisini 1-2 saatte gösterir.(İ.V. kullanımda). Etki süresini 30-60 dakikaya düşürmek ve 4 ile 6 saat sürmesi tercih edilir. CSF 'ye ulaşması 15 dakika içinde olması istenir. Mannitolün injeksiyonundan sonra ve infüzyonun bitiminden sonra maksimum 3-8 saat sürmesi istenir.

Oliguriye neden olan diürezlerde, akut renal bozukluklarda,şok, travma, yanık olaylarında, transfüzyon sonucu oluşan kanamalarda ve cerrahi operasyonlardan sonra mannitol çözeltisi kullanılır. Mannitol, açık kalp ameliyatlarında ve aort atar damarının genişletilmesi için yapılan ameliyatlarda kullanılır. By-pass ameliyatı esnasında kalp kapakçıklarına hemoglobin sağlar. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, hafif fonksiyonel bozuklukta, varis ameliyatlarında, nefalotami veya böbrek arter bozukluklarında kullanılır. Buna rağmen böbrek iskemisi ve böbrek vasküler damar tıkanıklığı operasyonlarında ilacın geçmesine izin vermediği için kullanılamaz. Mannitol serebral ödemin tedavisinde ve büyük kitlelerin oluşturduğu baskıyı azaltmada üstün özellik göstermelerinden dolayı kullanılır. Beyindeki baskının azaltılmasında özel bir etki gösterir. Osmotik diürezis görüldükten takriben 12 saat sonra intrakranial basınçta geri dönen bir artış görülebilir. Bununla beraber bu mannitolle üreden daha az görülür. Mannitol beyin ödemleri tedavisinde diabetik ketoasidozu olan hastalarda veya kandaki glikoz konsantrasyon düzeyinin düşmesi sonucu oluşan hipoglisemik komada tedavi edici olarak kullanılır. Mannitol kafa travmasından sonra spinal dokuda oluşan ödemin cerrahi operasyonla tedavisi sırasında kullanılmaktadır. İlaç özellikle akut epidoz sonucu görme açısının tamamen kapanması durumunda veya ikincil glokomda iç oküler basıncın küçültülmesi için yapılan operasyon esnasında kullanılması uygun görülmüştür.

Ağız yolu ile alınan mannitol ishale sebep olur. Sonuç olarakta sodyum ve potasyum kaybına neden olur. Serumdaki sodyum konsantrasyonu artarken, potasyum ve üre konsantrasyonunda azalma olur. Oral yolla alındığında absorbe edilemez. % 17' lik hazırlanmış ilaç idrarda açığa çıkar. İlaç kan-beyin bariyerini yüksek konsantrasyonlarda aşamaz ve plazma düzeyinde asidoza neden olur. Mannitolün göze uygulanması istenmez. Mannitol ile tedavide en fazla ters etki sıvı ve elektrolit çözeltileri ile karşılaşınca olur. Fazla dozda verilmiş mannitol çözeltisi ürinerden dışarı atılamaz ve ekstrasellüler sıvıda birikir ve hızla yayılır. Sonuç olarak aşırı sirkülasyondan dolayı akciğerdeki pulmonerlerde ödemler oluşur.Asidozdan dolayı oluşan metabolik ödem ile kapiler damar çatlakları veya damar geçirgenliği ve böbrek, kalp, karaciğer yetmezliğinde veya kafatası ameliyatlarında görülen kafatası kanamasında kullanılmaz. Hemodiyaliz veya diüretik etki için diğer hidratasyonların doğru olması istenir. Akut böbrek hastası 3 kişiye uygulanan 25 gr. mannitol an az 12 saat ile 36 saat arasında CNS'de toksik etki semptomları göstermiştir.

Mannitol solüsyonu oda sıcaklığından düşük ısılarda kristalize olabilir. Kristalize hale dönüşen mannitol çözeltileri sıcak suda (~60° C) bekletilerek veya çalkalanarak kristalizasyon dağıtılmalıdır. Mannitol çözeltisi uygulanmadan önce vücut ısısına getirilmelidir.Kan transfüzyonunda mannitol ilavesi yapılmamalıdır. Mannitol solüsyonuna sodyum klorür veya potasyum klorür ilavesi ile konsantrasyonda artma sağlanmış olur ve kanda aglutinasyon gözlenir. İrritasyon olmaması için mannitol göze uygulanmamalıdır.

Hayvanlarda yapılan çalışmalarda mannitolün etkisi öğrenilebilir. İnsanda yapılan araştırmalar sonucu gebeliğe etkisi tam bilinmesede kadında fetal dönemde gebeliğe zarar verdiği gözlenmiştir. Bu konuda pek fazla bilgi yoktur.Doğum esnasında steril mannitol kullanılabilir.Mannitol gebeliğe son verme çalışmalarında amnion kesesi içine damla damla akıtılmış ama yüksek başarısızlık oranı rapor edilmiş ve bu yüzden bu kullanım için güvenilir değildir.

Susuzluk, baş ağrısı, bulanık görme, kaşıntı, kusma, mide bulantısı, gözde akıntı, kol ağrısı, üşüme, baş dönmesi, düşük tansiyon, yüksek tansiyon, taşikardi, ateş, geçici kas kasılması ve göğüs kafesinde ağrı olarak belirti gösterir. Böbrek fonksiyonu bozuk idrara çok fazla çıkamayan hastalarda şiddetli acı oluşur. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda geniş dozajlı İ.V. (400-900 g/l günde) mannitol uygulanabilir.Azaltılmış dozda kafatası ve göz içi basıncına etkisi bilinmemektedir. Lokal ödem ve nekrotik dokularda mannitol kullanımı gereksizdir.Mannitolün neden olduğu şiddetli allerjik durumlarda anaflaktik şok, belirgin allerjik reaksiyonlar gözlenir. Allerjik durumda Epinefrin HCl ile tedavi sağlanır. Göz içi basıncında hemoraj olmaz ancak mannitol konjuktivit için koruyucu değildir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Mannitol bazı farmasötik maddeler ile beraber de kullanılabilir. Mannitol tek başına veya diğer diüretiklerle furosemid veya etakrinik asid gibi toksinlerin üriner sistemden atılımlarını ilerletmek için, her zamanki ağır intoksikasyonlu hastalardaki perhiz tedavilerinde mesela aspirin veya diğer salisilatlar, bazı barbitüratlar, bromid veya imipramin'e ek olarak kullanılır. Böbrek harabiyetine neden olan zehirlenmelerde karbontetraklorür ile birlikte inhalasyon veya enjektabl şekilde kullanıldığında muhtemel zehirlenmenin önüne geçilebilir. Tedavi için mannitole devam edilir. Farklı olarak bazı diüretikler mannitol’ün etkisini ürinerde arttırırlar.Lityum'un tedavide kullanılabilmesi için toksik etkisinin olmaması istenir. İlaç ilerlemiş ürik asid birikiminin ve hiper ürisemia'nın önüne geçer ve/veya kemoterapi veya radyoterapi tedavisi uygulanan hastalarda tedaviden sonra ürik asidin nefranlarda toplanması sonucu oluşan lükemia veya lenfomayı devolope etmek için kullanılır. Sodyum bikarbonatla birlikte idrarda alkalizm oluşur. Salisilat veya barbitüratlarla tedavide ürisemi veya zehirlenme gözlenir. Tiodiazid veya diğer diüretiklerle transport mekanizmasında refleksi önlemediği ve netice vermediği gösterilmek istenir. Çünkü süratli şok, travma gibi durumlarda veya depresyona neden olan böbrek fonksiyon bozukluğunda diğer diüretikler ile beraber kullanılması uygun değildir.

Mannitol enjeksiyonluk çözelti, İ.V. injeksiyonluk çözelti seviyesinde olacak şekilde hazırlanır. Enjeksiyonluk mannitol % 20' lik çözelti şeklinde hazırlanır. Hastanın ihtiyacına ve idrarda atılımına göre ve vücudun ilaca gösterdiği tepkiye göre solüsyon konsantrasyonunda ve mannitol düzeyinde ayarlama yapılır. Oliguri veya renal fonksiyonun yetersiz kaldığından şüphe ediliyorsa doz 0.2 g/kg veya 12.5 g - 15 g veya % 20' lik solüsyonun 3-5 dakikalık periyotta infüze edilmesi uygun olur.Tedaviye böbrek yanıt verene kadar devam edilir. Mannitol tedavisinin başlangıcında; en az 30-50 ml idrar bir saatte alınırsa ve 2-3 saat içinde tamamen biterse 1 test dozu yeterlidir. Eğer istenilen yanıt alınmaz ise test dozu tekrarlanır. Tedavi yine sağlanmaz ise ikinci test dozu verilir.Yanıt alınmaz ise mannitol tedavisi kesilir. Oliguri veya böbrek fonksiyon bozukluğunun engellenmesi 50-100 g mannitol verilerek sağlanabilir. Genellikle ilk olarak % 5' lik veya %10' luk solüsyon konsantrasyonu uygulanır. Cerrahi operasyondan sonra profilakside öncelikli kullanılır. Ameliyat esnasında ve sonrasında kullanımı uygundur. Mannitol Amfoterin B'nin nefrotoksik etkisini azaltır.12,5 g mannitol kullanılabilir. Sonra her bir doz Amfoterin B, Oliguri tedavisinde 100 g mannitol ile sürekli verilebilir. %15 veya %20'lik solüsyonu 90 dakika uygulanır. Beyin basıncının ve göz içi basıncının aşağı çekilmesinde ve beyindeki tümörlerde 1.5-2 g mannitol çözeltisi kullanılabilir.% 15-20-25' lik solüsyonları 30-60 dakikalık periyodda göz içi basıncını düşürür. Ameliyattan önceki enjeksiyon sonucu maksimum etkiyi 1.5-2 saat sonra gösterir. Azalma ameliyattan sonra gözlenir. Barbitürat zehirlenmelerinde ilk doz 0.5 g/kg ,idame dozu % 5 - 10' luk solüsyonlarıdır. İdrar atılımının devam etmesi önerilir. Üretradan geçerek prostatda etkili olabilmesi için % 2.5-5 'lik solüsyonları sürekli kullanılır. Tek sınırı hemoliz oluşumunu engellemesi için mannitol solüsyonunun en az % 35 konsantrasyonda olması gerekir. Mannitol dozajı 12 yaş ve daha küçükler için hesaplanmamıştır. Buna rağmen bazı klinik durumlarda pediatrik dozun uygulanabilirliği ileri sürülmektedir. Oliguri ve anüri için test dozu; 0.2 g/kg veya 6 g/m2 olarak tek doz şeklinde 3-5 dakika içinde uygulanır. Hastanın durumuna ve tedavisine göre doz 2 g/kg veya 60 g/m2 olarakta verilebilir. Karın içi sıvı birikiminde veya ödemde uygulanacak doz; % 15 ile 20' lik solüsyonun 30-60 dakika infüze edilmesidir. Mannitolün % 5-10' luk solüsyonunun tedavide kullanımı daima intoksiktir.

 KULLANIMA İLİŞKİN UYARILAR :

Solüsyon berrak değilse kullanmayınız.

Torba zedelenmiş ise kullanmayınız.

Zerkten sonra torbada kalan solüsyonu kullanmayınız.

Doktor kontrolunda kullanılır.

SAKLAMA KOŞULLARI : 15-25° C'de saklayınız.

Bütün ilaçları çocukların ulaşamıyacağı yerde ve ambalajında saklayınız.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ : 50 ml, 100 ml, 500 ml ve 1000 ml.lik PVC torbada.

RUHSAT TARİH VE NO.: 17.10.95 175/70

RUHSAT SAHİBİ VE ÜRETİM YERİ: KANSUK LABORATUARI San.ve Tic.A.Ş.
                                                                   Beşyol mah.Eski Londra Asfaltı No.4
                                                                   Sefaköy / İSTANBUL
                                                                   Tel.: 0 212 592 15 76 / 77 / 78